Описание

Состав (1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой белого цвета):

Действующее вещество: эстрадиола гемигидрат - 1,03 мг (в пересчете на эстрадиол - 1,0 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 119,1 мг; гипромеллоза (НРМС 2910) - 2,8 мг; крахмал кукурузный - 15,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,4 мг; магния стеарат - 0,7 мг.
Пленочная оболочка: Опадрай Y-1-7000 белый (гипромеллоза (НРМС 2910) - 62,5%, титана диоксид (Е 171) - 31,25%, макрогол 400 - 6,25%) - 4,0 мг.

(1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой серого цвета):

Действующие вещества: эстрадиола гемигидрат - 1,03 мг (в пересчете на эстрадиол - 1,0 мг) и дидрогестерон 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 110,2 мг; гипромеллоза (НРМС 2910) - 2,8 мг; крахмал кукурузный - 13,9 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,4 мг; магния стеарат - 0,7 мг.
Пленочная оболочка: Опадрай II 85F27664 серый (поливиниловый спирт - 40,0%; титана диоксид (Е 171) - 23,2%; макрогол 3350 - 20,2%; тальк - 14,8%; краситель железа оксид черный (Е 172) - 1,8%) - 4,0 мг.

По 14 таблеток 1 мг эстрадиола и 14 таблеток 1 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона в блистер из ПВХ/Ал фольги.
По 1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Показания к применению:

- Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в перименопаузе (не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации) или у женщин в постменопаузе;
- Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Противопоказания к применению:

- Беременность и период грудного вскармливания;
- Диагностированный или предполагаемый рак молочной железы;
- Диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия);
- Диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома);
- Кровотечения из влагалища неясной этиологии;.
- Нелеченная гиперплазия эндометрия;
- Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
- Множественные или выраженные факторы риска развития артериального или венозного тромбоза, стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м2), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий;
- Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам/тромбоэмболиям, например: гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- Острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени;
- Порфирия;
- Гиперчувствительность к дидрогестерону, эстрадиолу и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата;
- Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;

Прием препарата Фемостон следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний:

- Желтухи и/или нарушений функции печени;
- Неконтролируемой артериальной гипертензии;
- Впервые появившейся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобной головной боли.

Способ применения:

Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи. Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием препарата. В первые 14 дней принимают ежедневно по 1 таблетке белого цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "1"), содержащей 1 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 серой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой "2"), содержащей 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона. Прием препарата должен продолжаться без перерыва, сразу после окончания 28-дневного цикла следует начинать следующий цикл приема препарата.

Для начала и продолжения лечения ЗГТ расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов, комбинацию эстрадиол и дидрогестерон + эстрадиол следует применять в наименьшей эффективной дозе и в течение наименьшего периода времени: непрерывный и последовательный прием данной комбинации надо начинать с препарата Фемостон 1; в зависимости от клинического ответа в дальнейшем дозировку гормонов можно корректировать в соответствии с индивидуальной потребностью; если жалобы, связанные с дефицитом эстрогенов, сохраняются, дозировку действующих веществ можно увеличить и начать применение препарата Фемостон 2.
При переходе с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата следует закончить текущий цикл, а затем перейти на препарат Фемостон 1.

Женщинам, не получавшим ранее ЗГТ или при переходе с другого непрерывного комбинированного режима ЗГТ прием препарата Фемостон 1 следует начинать в любой день.

Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов, пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывных" маточных кровотечений или "мажущих" кровянистых выделений.

Фемостон 2 таб. п/о №28 в Ачинске

Описание